XGEVA (denosumab)

Cancérologie - Nouveau médicament
Opinions on drugs - Posted on Apr 11 2012 - Updated on May 04 2012

Reason for request

Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use.

Progrès thérapeutique mineur dans la prévention des complications osseuses de métastases issues d’un cancer du sein ou de la prostate

 

  • XGEVA a l’AMM dans la prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) des tumeurs solides avec métastases osseuses.
  • Sa supériorité par rapport à l’acide zolédronique a été démontrée sur le délai de survenue des complications osseuses de métastases liées à un cancer du sein ou de la prostate. Il apporte un progrès thérapeutique mineur dans ces deux situations.
  • En revanche, XGEVA n’a pas démontré d’avantage clinique sur les complications des métastases liées à d’autres cancers primitifs.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet XGEVA.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par XGEVA est important.


Clinical Added Value

minor

XGEVA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) par rapport à l'acide zolédronique, en termes d'efficacité sur les complications osseuses des métastases chez les patients ayant un cancer du sein ou un cancer de la prostate avec des métastases osseuses.

no clinical added value

XGEVA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à l'acide zolédronique dans la prévention des complications osseuses chez les patients ayant d'autres types de tumeurs solides avec des métastases osseuses.


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