JANUVIA - JANUMET (metformine/ sitagliptine (phosphate de) monohydraté)
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Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
19 mars 2013
Nature de la demande
JANUVIA : Inscription Sécurité Sociale (B/28) et Collectivités (B/28 et B/50) dans les indications : « Chez les patients diabétiques de type 2, JANUVIA est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie : en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. En addition à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. » JANUMET : Inscription Sécurité Sociale (B/56) et Collectivités (B/56 et B/50) dans l’indication : « Chez les patients diabétiques de type 2, JANUMET est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique : En addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline et la metformine, seules, à doses stables, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ".
En trithérapie en association à l’insuline et à la metformine :
avis favorable au remboursement, mais pas d’avantage clinique démontré
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
The actual benefit of JANUVIA and JANUMET is substantial in triple therapy in combination with insulin and metformin. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
As triple therapy, in combination with stable doses of insulin and metformin in patients who have not achieved adequate glycaemic control, JANUVIA and JANUMET do not provide an improvement in actual benefit (IAB V) in the management of these type 2 diabetic patients. |
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