ROACTEMRA (tocilizumab), inhibiteur de l’interleukine 6

Rhumatologie - Mise à jour

Opinions on drugs - Posted on Mar 04 2014

Reason for request

Réévaluation du niveau d'ASMR

Progrès thérapeutique mineur en monothérapie par rapport à HUMIRA dans la polyarthrite rhumatoïde

ROACTEMRA a l’AMM en monothérapie dans la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère,notamment lorsque la poursuite du méthotrexate (MTX) est inadaptée (intolérance ou efficacité insuffisante),chez les patients nécessitant une biothérapie.
Chez ces patients, la supériorité de ROACTEMRA par rapport à HUMIRA (adalimumab) en monothérapiea été démontrée en termes d’efficacité évaluée par l’évolution moyenne du score DAS 28 à 24 semaines.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients nécessitant un traitement par biothérapie en monothérapie.

Clinical Added Value

minor

Chez les patients nécessitant une biothérapie en monothérapie, compte tenu de sa supériorité par rapport à l’adalimumab en monothérapie, la Commission de la transparence considère que la spécialité ROACTEMRA (tocilizumab) apporte en monothérapie une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l’adalimumab en termes d’efficacité.