Reason for request

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation sous forme de solution prête à injecter en complément des présentations existantes.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ILARIS 150 mg, solution injectable est important dans les indications de l’AMM pour les indications suivantes :

  • syndromes de fièvres périodiques associés à la cryopyrine,
  • arthrite goutteuse,
  • arthrite juvénile idiopathique systémique.

Et est important dans un périmètre restreint pour les indications suivantes :

  • les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS),
  • les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de l’hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD),
  • la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine.

Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


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