KISPLYX (lenvatinib), inhibiteur de tyrosine kinase

Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le cancer du rein avancé en association à l’évérolimus.

• KISPLYX a l’AMM en association avec l’évérolimus dans le traitement des adultes atteints d’un cancer du rein avancé ayant reçu un traitement antérieur par anti-VEGF (facteur de croissance de l’endothélium vasculaire).
• La survie sans progression a été améliorée par rapport à l’évérolimus seul (gain absolu de 9,1 mois), avec une absence de bénéfice en survie globale.
• Le profil de tolérance de l’association lenvatinib/évérolimus est moins favorable que celui de l’évérolimus seul.
• KISPLYX en association à l’évérolimus, n’a pas de place dans la stratégie de prise en charge du cancer du rein avancé, compte tenu notamment :

 - de la présence récente dans l’arsenal thérapeutique d’alternatives médicamenteuses (nivolumab et cabozantinib) ayant démontré un bénéfice en survie globale par rapport à l’évérolimus en 2ème ligne et plus dans des études de phase III,

 - de l’absence de donnée sur l’utilisation de KISPLYX en association à l’évérolimus après échec du nivolumab et du cabozantinib.