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CELSENTRI (maraviroc), antirétroviral antagoniste du récepteur CCR5

INFECTIOLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 18 juil. 2018

Nature de la demande

Extension d’indication et Inscription

Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des adolescents et des enfants à partir de 2 ans infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.

 

  • CELSENTRI a désormais l’AMM dans le traitement des adolescents et des enfants (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités par des antirétroviraux.
  • Dans cette indication, c’est une option thérapeutique en association à un traitement antirétroviral optimisé, en cas d’échec virologique avéré.
  • Son utilisation doit être guidée par les tests génotypiques de résistance et de tropisme.
  • Une attention particulière doit être accordée aux posologies en fonction du poids et aux traitements concomitants afin de minimiser le risque d’exposition sous-optimale ou de surdosage. Il est préférable de réaliser un dosage de la concentration plasmatique de maraviroc afin de s’assurer qu’elle est au-dessus de la concentration considérée comme étant efficace.

 


Service Médical Rendu (SMR)
Important

le service médical rendu par les spécialités CELSENTRI, est important dans l’extension d’indication chez l’adolescent et l’enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV (mineur)

Compte tenu : - des données disponibles chez l’adulte démontrant son efficacité immuno-virologique dans le traitement de l’infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, chez des patients en échec virologique, - des données disponibles (étude de phase II) chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte, Comme chez l’adulte, CELSENTRI (maraviroc), en association à un traitement antirétroviral optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants et des adolescents à partir de 2 ans infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.

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