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Reason for request
Extension d'indication
Mise à disposition de la forme sous cutanée de ROACTEMRA dans l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de l’âge de 2 ans.
Clinical Benefit
| Substantial |
le service médical rendu par ROACTEMRA SC est important dans l’indication de l’AMM à savoir le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate (ou en monothérapie, en cas d’intolérance au méthotrexate) chez l’enfant à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante au méthotrexate. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
ROACTEMRA par voie sous-cutanée est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse dans l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire. |
