VESICARE suspension buvable (solifénacine), antagoniste des récepteurs cholinergiques

UROLOGIE - Nouvelle présentation
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 17 janv. 2019

Nature de la demande

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Intérêt clinique modéré dans le traitement symptomatique de l’hyperactivité vésicale chez l’adulte mais pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres présentations de VESICARE

Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de l’hyperactivité détrusorienne neurogène chez les enfants âgés de 2 à 18 ans

  

  • VESICARE a l’AMM dans le traitement symptomatique de l’hyperactivité vésicale chez l’adulte et de l’hyperactivité détrusorienne neurogène chez les enfants âgés de 2 à 18 ans.

  • Dans le symptomatique de l’incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l’impériosité urinaire pouvant s’observer chez l’adulte souffrant d’hyperactivité vésicale, VESICARE 1 mg/mL, suspension buvable est un complément de gamme à VESICARE, comprimés 5 et 10 mg déjà disponibles chez l’adulte.

  • Dans le traitement de l’hyperactivité détrusorienne neurogène chez l’enfant, il n’est pas établi qu’il soit au moins aussi efficace que les autres anticholinergiques disponibles chez l’enfant de plus de 5 ans. De plus, son effet sur la survenue des épisodes d’incontinence et sur la prévention des complications n’est pas clairement établi. Il n‘y a pas de donnée d’étude clinique au-delà d’un an de traitement chez les enfants et les adolescents. Les données chez l’enfant de moins 5 ans sont très limitées.

 


Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

le service médical rendu par VESICARE 1 mg/mL, suspension buvable est modéré dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l’impériosité urinaire pouvant s’observer chez les patients souffrant d’hyperactivité vésicale (HAV).

Insuffisant

le service médical rendu par VESICARE 1 mg/mL, suspension buvable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hyperactivité détrusorienne neurogène (HDN) chez les enfants âgés de 2 à 18 ans.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Hyperactivité vésicale chez l’adulte: Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites (VESICARE 5 et 10 mg).

Sans objet

Hyperactivité détrusorienne neurogène chez l’enfant