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INEXIUM
Gastro-entérologie - Pédiatrie - Nouvelle forme galénique
Opinions on drugs -
Posted on
Nov 10 2009
- Updated on
Nov 12 2009
Reason for request
Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for use by hospitals.
Pas d’avantage clinique démontré chez l’enfant à partir de un an :
– par rapport aux antiacides pour le traitement du reflux gastro-oesophagien (RGO)
– par rapport à l’oméprazole pour l’oesophagite érosive par reflux
- INEXIUM 10 mg granulés pour suspension buvable en sachet-dose est une nouvelle présentation d’ésoméprazole indiquée chez l’enfant de 1 an à 11 ans, dans le traitement symptomatique du RGO et dans le traitement de l’oesophagite érosive par reflux confirmée par endoscopie.
- Cette présentation représente une alternative aux traitements utilisés chez l’enfant dans le traitement du RGO et de l’oesophagite.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu par cette spécialité dans ces indications est important. |
Clinical Added Value
| no clinical added value | En l'absence de comparaison directe d'ésoméprazole aux autres options thérapeutiques utilisées dans le traitement du RGO symptomatique (anti-acides) et de l'oesophagite érosive (oméprazole), INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique dans les indications de l'AMM. |
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