Décision n° 2021.0250/DC/SEM du 23 septembre 2021 du collège de la Haute Autorité de santé portant autorisation d’accès précoce de la spécialité ONUREG
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Sep 24 2021
La demande d’autorisation d’accès précoce susvisée concerne le médicament ONUREG, dans l'indication « Traitement de maintenance chez les patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) ayant obtenu une rémission complète (RC) ou une rémission complète avec récupération incomplète de la numération formule sanguine (RCi) après une thérapie d'induction avec ou sans traitement de consolidation et qui ne sont pas candidats (incluant les patients qui font le choix de ne pas recevoir) à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ».