Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'un hybride.

Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM : 

  • prévention et traitement des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez les adultes et, en seconde intention, chez les enfants (de 2 à 11 ans) et les adolescents (de 12 à 18 ans) 
  • prévention des nausées et vomissements induits par la morphine et ses dérivés en analgésie auto-contrôlée (PCA), en postopératoire, chez les adultes 

Certaines précautions doivent être prises lors de l’administration du dropéridol : voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4. 

Quel progrès ? 

Pas de progrès par rapport aux spécialités à base de dropéridol utilisées dans les mêmes indications. 


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par les spécialités DROPERIDOL KALCEKS 1,25 mg/ml et 2,5 mg/ml (dropéridol) solution injectable (IV) est important en : 

  • prévention et traitement des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez les adultes et, en seconde intention, chez les enfants (de 2 à 11 ans) et les adolescents (de 12 à 18 ans).
  • prévention des nausées et vomissements induits par la morphine et ses dérivés en analgésie auto-contrôlée (PCA), en post-opératoire, chez les adultes.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces deux spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de dropéridol.


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