RYALTRIS (chlorhydrate d’olopatadine/ furoate de momé-tasone) - Rhinite allergique
Nature de la demande
Première évaluation
Avis favorable au remboursement chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pour le traitement des symptômes nasaux modérés à sévères de la rhinite allergique, en deuxième intention, lorsqu’une monothérapie par anti-histaminique ou par corticoïde intranasal n’est pas considérée comme suffisante.
Avis défavorable dans les autres situations cliniques : chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus pour lesquels une monothérapie par antihistaminique (oral ou intra-nasal) ou corticoïde intranasal est considérée comme suffisante.
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport aux associations d’un anti-histaminique et d’un corticoïde intranasal dans la prise en charge des symptômes nasaux modérés à sévères de la rhinite allergique, en deuxième intention, lorsqu’une monothérapie par antihistaminique ou par corticoïde intranasal n’est pas considérée comme suffisante.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
En cas d’allergie, la première mesure à mettre en œuvre est l’éviction de l’allergène dans la mesure du possible, ce qui s’avère difficile en cas d’allergie aux pollens.
Le traitement médicamenteux de la rhinite allergique fait appel d’abord aux antihistaminiques oraux ou nasaux et aux cromones puis aux corticoïdes nasaux.
Le traitement de la rhinite allergique repose sur trois principes :
- L’éviction allergénique : Elle consiste à réduire au maximum la charge allergénique de l’environnement. Elle a surtout fait la preuve de son efficacité dans le domaine de l’allergie aux acariens.
- Le traitement médicamenteux : différentes alternatives existent, les principales sont les antihistaminiques oraux ou nasaux et les corticoïdes nasaux.
- La désensibilisation : elle a pour but de rendre le patient tolérant vis-à-vis de l’allergène responsable.
D’après les recommandations ARIA de 2020, le choix du traitement s’effectue en fonction de la sévérité des symptômes et de l’utilisation antérieure de traitement. La sévérité des symptômes est mesurée via une échelle visuelle analogique (VAS pour Visual Analogue Scale).
Place du médicament
RYALTRIS (association de chlorhydrate d’olopatadine/furoate de mométasone), suspension pour pulvérisation nasale, est une option thérapeutique supplémentaire, en deuxième intention pour le traitement des symptômes nasaux modérés à sévères de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle, chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, lorsque qu’une monothérapie par antihistaminique ou par corticoïde intranasal n’est pas considérée comme suffisante.
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré |
Le service médical rendu par RYALTRIS (association chlorhydrate d’olopatadine/furoate de mométasone), suspension pour pulvérisation nasale, est modéré uniquement chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, pour le traitement des symptômes nasaux modérés à sévères de la rhinite allergique, unique-ment en deuxième intention, lorsqu’une monothérapie par antihistaminique ou par cor-ticoïde intranasal n’est pas considérée comme suffisante. |
Insuffisant |
Le service médical rendu par RYALTRIS (association chlorhydrate d’olopatadine/furoate de mométasone), suspension pour pulvérisation nasale, est : - insuffisant chez les patients pour lesquels une monothérapie par antihistaminique (oral ou intranasal) ou corticoïde intranasal est considérée comme suffisante pour jus-tifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives dispo-nibles. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
RYALTRIS (association chlorhydrate d’olopatadine/furoate de mométasone) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux associations d’un d’anti-histaminique et d’un corticoïde intranasal dans la prise en charge dans la prise en charge des symp-tômes nasaux modérés à sévères de la rhinite allergique, en deuxième intention, lorsqu’une mono-thérapie par antihistaminique ou par corticoïde intranasal n’est pas considérée comme suffisante. |