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SAM de l'ANSM sur le topiramate : modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) pour les patientes, afin de limiter les risques liés à l'exposition in utero
Objet et champ d’application du SAM
Identifiant du SAM |
2022_0363 |
Titre du SAM |
Alerter sur la modification des conditions de prescription et de délivrance (CPD) du topiramate pour les patientes, afin de limiter les risques liés à l’exposition in utero |
Demandeur |
Agence Nationale de Sécurité des Médicaments et des produits de santé (ANSM) |
Auteur |
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Logiciels de soins ciblés |
01_LAP de médecine ambulatoire 02_LAP hospitaliers 03_LAD d’officine 04_LAD de PUI
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Date de validation du SAM |
2022_10_27 |
Date d’actualisation du SAM |
2023_05_02 |
Numéro de version du SAM |
V2.0 |
Statut du SAM |
Actif |
Algorithme décisionnel du SAM
Expression conditionnelle |
01_LAP de médecine ambulatoire 02_LAP hospitaliers 03_LAD d’officine 04_LAD de PUI SI la prescription COMPORTE un médicament qui CONTIENT la substance active « TOPIRAMATE » |
ET SI sexe féminin ET SI âge PLUS PETIT OU EGAL A 55 ans |
Le message vu par les professionnels de santé |
01_LAP de médecine ambulatoire 02_LAP hospitaliers « Pour les patientes, en raison de l’identification de nouveaux risques liés à une exposition au topiramate in utero : la prescription initiale annuelle est réservée aux neurologues ou pédiatres et nécessite le recueil préalable de l’accord de soins de la patiente (formulaire d’accord de soins annuel). »
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03_LAD d’officine 04_LAD de PUI « Pour les patientes, en raison de l’identification de nouveaux risques liés à une exposition au topiramate in utero : la dispensation nécessite le formulaire d’accord de soins de la patiente + l’ordonnance du neuro-logue ou pédiatre < 1an. » |
Le(s) médicament(s) proposé(s) en alternative thérapeutique (le cas échéant) |
Néant |
La source |
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Le contact |
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Le logo de l’organisme en charge de l’élaboration et de l’actualisation du SAM |
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