Décision d'accès précoce -
Posted on
Jan 09 2023
- Updated on
Jan 16 2024
Autorisation d'accès précoce post AMM renouvelée concernant le médicament IMCIVREE (setmélanotide) dans l'indication « traitement de l’obésité et le contrôle de la faim associée à la perte génétiquement confirmée de la fonction biallélique de la pro-opiomélanocortine (POMC), dont le déficit en PCSK1 ou le déficit biallélique en récepteur de la leptine (LEPR), chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus ».
Ce médicament fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et 5121-69-4 du code de la santé publique, le 4 janvier 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l'autorisation d'accès précoce délivrée par la décision n°2023.0002 du 5 janvier 2023.
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