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JYSELECA (filgotinib) - Rectocolite hémorragique et polyarthrite rhumatoïde
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L’essentiel
Avis favorable au remboursement chez l’homme :
- dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs). JYSELECA peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate (MTX), comme chez la femme.
- uniquement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab, comme chez la femme.
Cet avis pourra être reconsidéré lorsque la Commission de la transparence aura rendu ses conclusions sur la réévaluation qu’elle a entreprise de la classe des médicaments anti-JAK, dont fait partie le filgotinib (JYSELECA), et après décision de la Commission européenne portant modification des AMM des anti-JAK sur la base des recommandations du PRAC publiées le 13/01/2023.
Quel progrès ?
Pas de progrès dans la prise en charge de la rectocolite hémorragique et de la polyarthrite rhumatoïde chez l’homme.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est important dans la polyarthrite rhumatoïde chez l’homme. |
| Moderate |
Le service médical rendu par JYSELECA (filgotinib) est modéré uniquement dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les hommes adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance, aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
La Commission de la transparence considère que JYSELECA (filgotinib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de :
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