Décision d'accès précoce -
Posted on
Apr 06 2023
- Updated on
Oct 01 2024
Autorisation d’accès précoce renouvelée le 30 mars 2023 à la spécialité LYNPARZA (olaparib) dans l'indication « en monothérapie ou en association à une hormonothérapie pour le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce à haut risque HER2-négatif et présentant une mutation germinale des gènes BRCA1/2, qui ont été précédemment traités par chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante ».
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 10 avril 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par le précédent renouvellement d’autorisation délivrée par la décision n° 2023.0130 du 30 mars 2023.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce depuis le 20 septembre 2024 ».
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