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CLAIRYG (immunoglobuline humaine normale) - Immunoglobuline humaine normale

Opinions on drugs - Posted on Mar 06 2024

Reason for request

Inscription

Inscription : Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement chez les adultes, les enfants et les adolescents (0 – 18 ans) dans :

Le traitement substitutif des déficits immunitaires primitifs (DIP) ou secondaires (DIS),
Le traitement immunomodulateur de thrombocytopénie immune primaire (TIP), du syndrome de Guillain-Barré, de la maladie de Kawasaki, de polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC) ou de neuropathie motrice multifocale (NMM) (cf. RCP pour plus de précisions).

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la présentation déjà inscrite.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par CLAIRYG (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL est important dans les indications de l’AMM.

Clinical Added Value

no clinical added value

Ces nouvelles présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.