MAPAKNA LP (nifédipine) - Menace d’accouchement prématuré

Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement « pour retarder l’accouchement en cas de menace d'accouchement prématuré (MAP) chez les femmes enceintes adultes :

• présentant des contractions utérines douloureuses régulières d’une durée d’au moins 30 secondes et survenant au moins 4 fois en 30 minutes ;
• ayant un raccourcissement significatif du col clinique ou échographique ;
• entre 22 et 37 semaines d’aménorrhée ;
• présentant un rythme cardiaque fœtal normal. »

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la stratégie de prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

La nifédipine est actuellement recommandée comme tocolytique de première ligne par plusieurs sociétés savantes dont l’IOG en 2015, l’ACOG et le CNGOF en 2016, le NICE en 2017 et l’OMS en 2022. Malgré l’absence d’étude clinique réalisée avec la spécialité MAPAKNA LP (nifédipine) et les données disponibles de faible niveau de preuve étayant l’utilisation de la nifédipine dans la MAP, MAPAKNA LP (nifédipine) est un traitement de 1ère intention.

Les recommandations et les données cliniques disponibles ne permettent pas de hiérarchiser l’utilisation de la nifédipine et de l’atosiban dans la MAP, toutefois en pratique l’administration par voie orale de la nifédipine représente un avantage par rapport à l’atosiban dans le contexte d’utilisation chez la femme enceinte menacée d’accouchement prématuré.

Le choix entre ces 2 molécules doit tenir compte de leur profil de tolérance différent et de leurs indications non superposables.

Il est à noter que le ritonavir administré comme potentialisateur pharmacocinétique ou à doses thérapeutiques inhibe le CYP3A4 et peut donc augmenter les concentrations plasmatiques des inhibiteurs calciques. Une surveillance étroite des effets thérapeutiques et indésirables est recommandée en cas d’administration concomitante de la nifédipine avec le ritonavir.