- Date 08 November 2023
- Documents : 9
- Economic analysis
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NUBEQA (darolutamide) - Metastatic hormone-sensitive prostate cancer
Reason for request
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Clinical Benefit
| Substantial |
The Committee deems that the clinical benefit (CB) of NUBEQA (darolutamide) in association with docetaxel is substantial in the MA indication extension. |
Clinical Added Value
| moderate |
In view of:
and despite:
the Committee deems that NUBEQA (darolutamide) in association with docetaxel and androgen suppression provides moderate clinical added value (CAV III) versus docetaxel combined with androgen suppression for the treatment of adult metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) patients.
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Avis économique
Ce produit a fait l'objet d'un avis économique rendu par la Commission d'évaluation économique et de santé publique le 23/01/2024.
L’avis économique porte sur une indication superposable à celle demandée au remboursement, à savoir le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (CPHSm).La CEESP a été en mesure de conclure sur le niveau d’efficience du produit, avec un différentiel coût-résultat (RDCR) de 254 791 €/AVG versus l’association abiratérone (générique) + ADT, au prix revendiqué et sur un horizon temporel de 15 ans. Cependant l’analyse de référence, fondée sur les années de vie gagnées ajustées par la qualité de vie (QALYs), n’a pas été retenue par la CEESP en raison d’une réserve majeure portant sur la méthode d’estimation des scores d’utilité associés aux différents états de santé.
L’impact budgétaire associé à l’introduction de NUBEQA (darolutamide) représente une hausse des dépenses de l’Assurance Maladie dans l’indication de 5,6% sur 5 ans.
> NUBEQA - avis économique (pdf)
