VIVOTIF (Salmonella enterica sérovar Typhi, souche Ty21a) - Vaccin anti typhoïdique vivant atténué

Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement pour l’immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant de février 2020.

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux autres vaccins contre la fièvre typhoïde déjà disponibles.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

VIVOTIF (vaccin typhoïdique, Ty21a) se distingue des autres vaccins anti typhoïdiques disponibles par sa présentation sous forme de gélules gastro-résistantes qui implique une auto-administration du vaccin et une bonne observance de la personne vaccinée pour obtenir une protection optimale. Pour rappel, la vaccination complète repose sur la prise de 3 gélules. Une gélule de VIVOTIF (vaccin typhoïdique, Ty21a) doit être prise les jours 1, 3 et 5.

Par ailleurs, la HAS souligne que si une prophylaxie antipaludique est nécessaire, il est recommandé d’effectuer la vaccination avec VIVOTIF (vaccin typhoïdique, Ty21a) avant de commencer le traitement antipaludéen. La co-administration du vaccin VIVOTIF (vaccin typhoïdique, Ty21a) avec le vaccin contre la fièvre jaune, le vaccin anticholérique CVD 103-HgR et le vaccin antipolyomyélitique oral est possible, sans précaution particulière.

Pour rappel, la HAS rappelle que deux départements français, la Guyane et Mayotte, présentent une incidence relativement élevée de la typhoïde, et dans ce contexte, la HAS fait siennes les recommandations du HCSP précisant qu’en situation épidémique, et sur un foyer particulier, la vaccination de personnes âgées de plus de 2 ans de la zone géographique d’où proviennent les cas pourra être envisagée, de manière exceptionnelle, et dans les conditions mentionnées dans le présent document. En conséquence, VIVOTIF (vaccin typhoïdique, Ty21a), au même titre que les autres vaccins anti typhoïdiques, pourra être utilisé dans ces situations particulières, cependant uniquement à partir de 5 ans. La Commission de la transparence considère que VIVOTIF (vaccin typhoïdique, Ty21a) doit être utilisé selon son AMM et selon les recommandations vaccinales en vigueur (HAS 2020 et HCSP 2023). Il doit être utilisé dans l’immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus.

Pour rappel, ce vaccin atténué est contre-indiqué chez les personnes en déficit immunitaire congénital ou acquis (y compris traitement par des médicaments immunosuppresseurs ou antimitotiques). En cas de syndrome fébrile aigu ou maladie gastro-intestinale aiguë, la vaccination doit être différée jusqu’à la guérison.

Il est important de rester vigilant chez les enfants âgés entre 5 et 6 ans car ils peuvent présenter des difficultés avaler des gélules, ce d’autant qu’elles ne peuvent être croquées.