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OMNIPOD 5 (pompe à insuline et contrôleur OMNIPOD 5 + système de mesure du glucose interstitiel DEXCOM G6)
Reason for request
Expected benefit
| Sufficient |
Patients diabétiques de type 1, adultes et enfants âgés d’au moins 2 ans dont l’équilibre glycémique préalable est insuffisant (taux d’HbA1c ≥ 8%) en dépit d’une insulinothérapie intensifiée bien conduite par pompe externe depuis plus de 6 mois et d’une autosurveillance glycémique pluriquotidienne (≥4/j). La prescription de OMNIPOD 5, sauf situation médicale particulière du patient, ne s’adresse qu’à des patients dont la consommation est ≤ 60U/j. La pompe OMNIPOD 5 n’est pas adaptée aux enfants pour lesquels un débit de base inférieur à 0,05U/h est nécessaire. |
Improvement in expected benefit
| III – Moderate improvement |
Par rapport aux systèmes (dits en boucle ouverte) composés d’une pompe à insuline externe et d’un capteur de mesure du taux de glucose interstitiel, fonctionnant indépendamment. |
Avis économique
Ce produit a fait l'objet d'un avis économique rendu par la Commission d'évaluation économique et de santé publique le 20/02/2024.
L’avis économique porte sur une indication superposable à celle demandée au remboursement.
L’efficience du produit n’est pas démontrée en raison des trois réserves méthodologiques majeures, portant sur l’exclusion de comparateurs cliniquement pertinents, la méthode d’estimation des scores d’utilité et la robustesse ainsi que la plausibilité, non assurées des données d’efficacité intégrées. Ces réserves invalident les résultats de l’évaluation économique.
L’estimation de l’impact budgétaire associé à l’introduction d’OMNIPOD 5 dans l’indication revendiquée n’est pas validée en raison de la réserve méthodologique majeure portant sur le manque de robustesse et de plausibilité des données d’efficacité intégrées.
Laboratory / Manufacturer
INSULET France S.A.S (France)
