La HAS émet un avis favorable à l’octroi d’un forfait innovation pour le test salivaire Endotest

Le diagnostic de l’endométriose peut s’avérer difficile lorsque l’examen clinique en 1^re intention et le bilan d’imagerie en 2^e intention produisent des résultats discordants. L’utilisation d’Endotest pourrait alors éviter aux patientes une coelioscopie, examen invasif qui présente des risques et est parfois inutile.

Le test salivaire Endotest présente à ce titre de premiers résultats cliniques encourageants et un caractère innovant, par sa nouveauté dans l’indication, son caractère non invasif et son potentiel à couvrir un besoin médical qui ne l’est pas. Les données cliniques disponibles lors de sa première évaluation par la HAS en janvier dernier étaient cependant insuffisantes pour conclure en particulier à un impact favorable dans la prise en charge des patientes. La HAS a donc invité le fabricant à déposer une demande de forfait innovation pour Endotest et permettre ainsi à une population de patientes d’y accéder le plus rapidement possible. Elle a accompagné le fabricant afin qu’il élabore un protocole d’étude clinique suffisamment solide pour répondre aux exigences d’entrée dans le dispositif. Aujourd’hui, ces conditions étant remplies, la HAS se prononce en faveur d’une prise en charge financière dérogatoire d’Endotest dans le cadre du forfait innovation. Les résultats de l’étude clinique permettront de faciliter son évaluation ultérieure en vue d’un remboursement large et pérenne.