Stratégie de vaccination contre les infections par le VRS chez l’adulte âgé de 60 ans et plus : place du vaccin mRESVIA (Moderna)

Le vaccin mRESVIA est un vaccin à ARN messager développé par le laboratoire Moderna. Il a reçu une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne le 23 août 2024 pour l'immunisation active pour la prévention de la maladie des voies respiratoires inférieures due au Virus Respiratoire Syncytial (VRS) chez les adultes âgés de 60 ans et plus.

Depuis le mois de juin 2024, la HAS recommande la vaccination saisonnière contre le VRS chez les personnes âgées de 75 ans et plus, ainsi que chez les personnes âgées de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques ou cardiaques. Deux vaccins contre le VRS sont recommandés et peuvent être utilisés dans le cadre de cette stratégie vaccinale, le vaccin AREXVY et le vaccin ABRYSVO. 

Le laboratoire Moderna a sollicité la HAS pour une demande d’intégration du vaccin mRESVIA dans la stratégie de vaccination contre les infections par le VRS chez l’adulte âgé de 60 ans et plus.

A qui s’adressent ces recommandations ?

Elles s’adressent aux pouvoirs publics

Quels sont les objectifs de cette recommandation ? 

L’objectif de ce rapport est d’évaluer l’ensemble des données cliniques disponibles sur le vaccin mRESVIA afin de préciser sa place dans la stratégie actuelle de vaccination contre les infections par le VRS chez l’adulte âgé de 60 ans et plus.

Eléments pris en compte pour l’évaluation

Afin d’établir ces recommandations, la HAS a pris en considération :

• La stratégie actuelle (élaborée en juin 2024) de vaccination contre le VRS chez l’adulte ;
• La composition du vaccin mRESVIA ;
• Les données d’immunogénicité disponibles ;
• Les données d’efficacité, de tolérance et de co-administration disponibles ;
• L’absence de données permettant de comparer l’efficacité des différents vaccins contre le VRS ;
• Les recommandations des pays ayant évalué la place du vaccin mRESVIA ;
• Le recul encore limité sur le vaccin mRESVIA.

Principales conclusions de la recommandation

La HAS considère que le vaccin mRESVIA peut être utilisé, au même titre que les autres vaccins VRS, dans le cadre de la stratégie actuelle de vaccination contre les infections par le VRS chez l’adulte, à savoir chez les personnes âgées de 75 ans et plus et chez les personnes âgées de 65 ans et plus présentant des pathologies chroniques respiratoires (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d’une infection à VRS.

La HAS ne se prononce pas, à ce stade, sur la pertinence et la nécessité d’une vaccination itérative après la primovaccination.

Afin de simplifier le parcours vaccinal, la HAS estime que le vaccin mRESVIA peut être administré concomitamment avec les vaccins contre la grippe et contre la Covid-19.

Par ailleurs, la HAS insiste sur l’importance de conduire rapidement des études 1) pour évaluer l’efficacité et l’impact en vie réelle du vaccin mRESVIA sur les hospitalisations dues aux VRS, 2) pour évaluer l’efficacité du vaccin mRESVIA chez les personnes âgées de 80 ans et plus et chez les personnes immunodéprimées, et 3) pour documenter l’efficacité et la sécurité de l’administration de rappels itératifs, notamment en fonction du délai depuis la précédente injection et du type de vaccin VRS administré précédemment.