RAPAMUNE (sirolimus) - Lymphangioléiomyomatose sporadique (S-LAM)
Reason for request
Réévaluation à la demande de la CT.
L'essentiel
Avis favorable au maintien du remboursement dans « le traitement de la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire. »
Quel progrès ?
Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
RAPAMUNE (sirolimus) reste un traitement de première intention dans la lymphangioléiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire.
Recommandations particulières
La Commission recommande que la première prescription soit réalisée dans un Centre de Compétences après discussion en réunion de concertation pluridisciplinaire.
Clinical Benefit
Substantial |
Le service médical rendu par RAPAMUNE (sirolimus) reste important dans « la lymphangio-léiomyomatose sporadique avec atteinte pulmonaire modérée ou détérioration de la fonction pulmonaire ». |
Clinical Added Value
Comments without ASMR value |
La Commission considère que les données apportées par l’étude RAPALM ne permettent pas de modifier les conclusions antérieures concernant l’amélioration du service médical rendu de RAPAMUNE (sirolimus). |