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Pas d’avantage clinique démontré dans le cancer du sein métastatique HER2+ chez les patientes ménopausées, en l’absence de chimiothérapie envisagée

 

  • TYVERB est indiqué dans le cancer du sein avec surexpression des récepteurs HER2 (ErbB2), en association à un inhibiteur de l’aromatase, chez les patientes ménopausées ayant une maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux positifs et pour lesquelles la chimiothérapie n’est actuellement pas envisagée. Les patientes de l’étude ayant conduit à l’enregistrement de cette nouvelle indication n’avaient pas été précédemment traitées par trastuzumab ou par un inhibiteur de l’aromatase.

 

  • L’absence de comparaison avec l’association trastuzumab + inhibiteur de l’aromatase et l’absence de données d’efficacité chez les patientes préalablement traitées par trastuzumab en adjuvant ne permettent pas d’affirmer un avantage éventuel du lapatinib associé à un inhibiteur de l’aromatase.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Clinical Benefit

Substantial Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Clinical Added Value

no clinical added value Compte tenu de l'absence de comparaison avec l'association trastuzumab + inhibiteur de l'aromatase et en l'absence de données d'efficacité chez les patientes préalablement traitées par trastuzumab en adjuvant, Tyverb associé à un inhibiteur de l'aromatase n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du cancer du sein avec surexpression des récepteurs HER2 chez les patientes ménopausées ayant une maladie métastatique avec des récepteurs hormonaux positifs, pour lesquelles la chimiothérapie n'est actuellement pas envisagée et non préalablement traitées par trastuzumab.

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