AVANDIA - AVANDAMET (rosiglitazone/ metformine)

Diabétologie - Nouvelles données

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 18 juin 2012

Nature de la demande

Réévaluation du Service Médical Rendu en application de l’article R.163-21 du code de la sécurité sociale

Avis défavorable au remboursement en raison de nouvelles données de tolérance

AVANDIA est une glitazone indiquée dans le traitement du diabète de type 2 en monothérapie, en bithérapie (associée à la metformine ou à un sulfamide hypoglycémiant) et en trithérapie (associée à la metformine et à un sulfamide hypoglycémiant).
L’efficacité sur le contrôle glycémique est modeste. Il n’a pas été démontré de bénéfice en termes de morbimortalité.
De nouvelles données de tolérance ont confirmé l’augmentation du risque d’insuffisance cardiaque et d’événements liés à une ischémie myocardique, en particulier d’infarctus du myocarde.
Compte tenu d’un rapport efficacité/effets indésirables défavorable et de l’existence d’alternatives médicamenteuses, cette spécialité n’a plus de place dans le traitement du diabète de type 2.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Avis défavorable au remboursement en raison de nouvelles données de tolérance

AVANDAMET est une association fixe rosiglitazone / metformine indiquée dans le traitement du diabète de type 2.
L’efficacité sur le contrôle glycémique est modeste. Il n’a pas été démontré de bénéfice en termes de morbimortalité.
De nouvelles données de tolérance ont confirmé l’augmentation du risque d’insuffisance cardiaque et d’événements liés à une ischémie myocardique, en particulier d’infarctus du myocarde.
Compte tenu d’un rapport efficacité/effets indésirables défavorable et de l’existence d’alternatives médicamenteuses, cette spécialité n’a plus de place dans le traitement du diabète de type 2.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités AVANDIA et AVANDAMET est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes.