BONVIVA (acide ibandronique)

Rhumatologie - Mise au point

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 04 juil. 2012

Nature de la demande

Renouvellement de l'inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux des spécialités BONVIVA 150 mg/ 1 mois comprimé (boîte de 1 et 3) et BONVIVA 3 mg/3 mois (boîte de 1) conjointement au renouvellement d’inscription de BONDRONAT solution injectable et - réévaluation du service médical rendu de la spécialité BONVIVA 3 mg/3 mois solution injectable, boîte de 4 conformément à l'article R. 163-21 du Code de la sécurité sociale

Avis défavorable au remboursement en raison d’une efficacité non démontrée dans la prévention des fractures du col du fémur

BONVIVA (comprimé et solution injectable) est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez la femme à risque augmenté de fractures. Une réduction du risque de fractures vertébrales a été démontrée, mais l’efficacité sur les fractures du col du fémur n’a pas été établie.

Une meilleure observance avec la prise mensuelle du comprimé ou trimestrielle de la solution injectable de BONVIVA n’a pas été démontrée par rapport aux bisphosphonates en prise hebdomadaire.

Compte tenu de l’existence d’alternatives thérapeutiques et notamment d’autres bisphosphonates (acide alendronique, acide risédronique et acide zolédronique) ayant démontré leur effet préventif pour réduire les fractures vertébrales et périphériques, y compris celles du col du fémur, l’utilisation de BONVIVA constitue une perte de chance, en particulier pour les patientes à risque élevé de fracture périphérique.

Cette spécialité n’a plus de place dans la prise en charge de l’ostéoporose.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard des thérapies disponibles, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale