MEXILETINE (chlorhydrate de mexilétine)

Maladies rares - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 19 janv. 2011 - Mis à jour le 10 févr. 2011

Inscription Collectivités dans la nouvelle indication : « Traitement symptomatique des syndromes myotoniques »

Progrès thérapeutique modéré dans les myotonies non dystrophiques sans atteinte cardiaque

MEXILETINE AP-HP est indiquée dans le traitement symptomatique des syndromes myotoniques (dystrophies myotoniques et myotonies non dystrophiques ou canalopathies).
Compte tenu du risque de survenue ou d’aggravation de troubles du rythme cardiaque, l’utilisation de la mexilétine nécessite un examen cardiaque approfondi avant traitement, puis dans les 48 premières heures et régulièrement au cours du traitement.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Modéré	Le service médical rendu par MEXILETINE AP-HP dans son extension d’indication est modéré chez les patients avec myotonies non dystrophiques ou congénitales sans atteinte cardiaque.
Faible	Le service médical rendu par MEXILETINE AP-HP dans son extension d’indication est faible chez les patients avec dystrophie myotonique de type 1 ou 2 chez lesquels une atteinte cardiaque est fréquente.

III (modéré)	Au regard des données cliniques disponibles, MEXILETINE AP-HP apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge des patients avec myotonies non dystrophiques ou congénitales sans atteinte cardiaque,
IV (mineur)	Au regard des données cliniques disponibles, MEXILETINE AP-HP apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients avec dystrophies myotoniques de type 1 ou 2 chez lesquels une atteinte cardiaque est fréquente.