TRACLEER (bosentan/ bosentan monohydraté)

Pneumologie - Mise au point

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 05 janv. 2011 - Mis à jour le 10 févr. 2011

Nature de la demande

Réévaluation du Service Médical Rendu et de l’Amélioration du Service Médical Rendu

Progrès thérapeutique :

– important pour FLOLAN ;

– modéré pour TRACLEER ;

– mineur pour ADCIRCA, REMODULIN, REVATIO, VENTAVIS et VOLIBRIS

Les médicaments de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) n'apportent qu'un bénéfice symptomatique, et celui-ci est modeste.
FLOLAN (époprosténol) est le seul ayant montré une augmentation de la survie. Son rapport efficacité/effets indésirables est donc important ; il est modéré pour les autres médicaments.
Il s’agit de médicaments de première intention, excepté REMODULIN et VENTAVIS, qui sont utilisés en deuxième intention.
N.B. – THELIN a été retiré du marché en raison de son risque d'atteinte hépatique sévère.

Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu est modéré.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

III (modéré)

Au vu des données disponibles et de l'expérience clinique, la Commission de la transparence considère que TRACLEER apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique ou associée à une connectivite ou à une cardiopathie congénitale, chez les patients en classe fonctionnelle II ou III.