GADOVIST (Gadobutrol)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 19 janv. 2011 - Mis à jour le 14 févr. 2011

Nature de la demande

inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l’extension d’indication chez l’adolescent et chez l’enfant de 7 ans et plus pour le : - « Rehaussement du contraste en imagerie par résonance magnétique (IRM) des territoires crâniens et rachidiens ; - Rehaussement du contraste en imagerie par résonance magnétique (IRM) du foie ou des reins chez les patients avec une forte suspicion ou une présence évidente de lésions focalisées, afin de classer ces lésions comme bénignes ou malignes ; - Rehaussement du contraste en angiographie par résonance magnétique (ARM) ».

Service Médical Rendu (SMR)

Important

L'extension d'indication de Gadovist à la population des enfants de plus de 7 ans, ne modifie par le service médical rendu de la spécialité. Celui-ci est important dans la population adulte.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Gadovist n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres sels de gadolinium utilisés dans les explorations rénales, hépatiques, rachidiennes ou cérébrales chez l'enfant de plus de 7 ans.