ADARTREL (ropinirole (chlorhydrate de))

Avis défavorable au maintien du remboursement dans la prise en charge du syndrome des jambes sans repos, y compris de ses formes très sévères, en raison d’une quantité d’effet mal établie et d’une mauvaise tolérance

• ADARTREL est indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique modéré à sévère chez l’adulte.
• En 2004, il était considéré comme pouvant être utile dans les formes très sévères de ce syndrome. De nouvelles données n’ont pas confirmé la quantité d’effet observée dans les premières études. Celle-ci serait au mieux faible et sans pertinence clinique.
• Les données récentes de pharmacovigilance ont objectivé des effets indésirables graves.

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