REBETOL (ribavirine)

Reason for request

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ces spécialités est important extension d’indication dans le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus, et des adolescents atteints d’hépatite C chronique en bithérapie avec l’interféron alfa-2b pégylé.

Clinical Added Value

Comments without ASMR value

Dans le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et des adolescents atteints d'hépatite C chronique non préalablement traités, REBETOL, en association avec le peginterféron alfa-2b, conserve l'intérêt reconnu par la Commission à son utilisation chez l'adulte par rapport à la bithérapie interféron alfa 2b non pégylé/ribavirine (avis de la Commission du 11 juillet 2001). Cependant, la Commission rappelle que le bénéfice attendu du traitement doit être attentivement évalué au regard des données de sécurité issues des études cliniques réalisées chez les enfants et les adolescents et que la décision de traiter doit être prise au cas par cas.