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TASIGNA
Cancérologie - Nouveau médicament
Opinions on drugs -
Posted on
Apr 06 2011
- Updated on
May 05 2011
Reason for request
200 mg dose: Registration on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospitals use in the extension of indication: first-line treatment of Philadelphia chromosome positive (Ph+) chronic myelogenous leukaemia (CML) in the chronic phase. 150 mg dose: Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use.
Progrès thérapeutique mineur par rapport à GLIVEC dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique chromosome Ph+ en phase chronique
- TASIGNA est désormais indiqué en traitement de première ligne de la leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positif (Ph+) en phase chronique, nouvellement diagnostiquée.
- Un progrès mineur a été démontré avec TASIGNA par rapport à GLIVEC (imatinib), avec un recul limité à un an. Aucun avantage en termes de morbi-mortalité et de qualité de vie n’a été démontré.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu par TASIGNA est important dans l’extension d’indication en première ligne de traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positif (Ph+) en phase chronique. |
Clinical Added Value
| minor | Compte tenu d'une démonstration de supériorité de TASIGNA par rapport à l'matinib sur un critère intermédiaire biologique (réponse moléculaire majeure) mais avec un recul limité à un an, la Commission de la transparence considère qu'en l'état actuel des données, TASIGNA apporte une ASMR mineure (niveau IV) par rapport à l'imatinib en termes d'efficacité dans le traitement de première ligne de la LMC en phase chronique chromosome Philadelphie positif. |
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