MEPRONIZINE (méprobamate/ acéprométazine)

Neurologie - Mise au point
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 27 avr. 2011 - Mis à jour le 01 juin 2011

Nature de la demande

Modification des conditions d’inscription (B/30 et B/50) et Renouvellement de l’inscription Sécurité sociale (B/30)

Avis défavorable au maintien du remboursement du fait d'alternatives de moindre risque

 

  • MEPRONIZINE est l’association fixe d’un carbamate et d’un antihistaminique H1. Son indication selon son AMM est le traitement de l’insomnie occasionnelle chez l’adulte, lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable.
  • Son rapport efficacité/effets indésirables n'est plus favorable du fait d’effets indésirables graves, dont ceux liés aux surdosages, notamment chez le sujet âgé, et de l'absence de donnée nouvelle d’efficacité.
  • Compte tenu de l’existence d’alternatives thérapeutiques ayant un rapport efficacité/tolérance plus favorable, MEPRONIZINE n’a plus de place dans la prise en charge de l’insomnie occasionnelle.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


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Insuffisant Le service médical rendu attribué à ces spécialités est insuffisant dans l'indication de l'AMM.

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