MEPRONIZINE (méprobamate/ acéprométazine)
Neurologie - Mise au point
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
27 avr. 2011
- Mis à jour le
01 juin 2011
Nature de la demande
Modification des conditions d’inscription (B/30 et B/50) et Renouvellement de l’inscription Sécurité sociale (B/30)
Avis défavorable au maintien du remboursement du fait d'alternatives de moindre risque
- MEPRONIZINE est l’association fixe d’un carbamate et d’un antihistaminique H1. Son indication selon son AMM est le traitement de l’insomnie occasionnelle chez l’adulte, lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable.
- Son rapport efficacité/effets indésirables n'est plus favorable du fait d’effets indésirables graves, dont ceux liés aux surdosages, notamment chez le sujet âgé, et de l'absence de donnée nouvelle d’efficacité.
- Compte tenu de l’existence d’alternatives thérapeutiques ayant un rapport efficacité/tolérance plus favorable, MEPRONIZINE n’a plus de place dans la prise en charge de l’insomnie occasionnelle.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant | Le service médical rendu attribué à ces spécialités est insuffisant dans l'indication de l'AMM. |
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