LUCENTIS (ranibizumab)

Ophtalmologie - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 24 janv. 2013

Nature de la demande

Inscription dans l’extension d'indication « traitement chez l’adulte de la baisse visuelle due à l’œdème maculaire diabétique »

Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de certains oedèmes maculaires diabétiques

LUCENTIS, administré par voie intravitréenne, est désormais indiqué chez l’adulte dans la baisse visuelle due à l’oedème maculaire diabétique (OMD).
LUCENTIS est un traitement à réserver aux situations ne pouvant bénéficier de la photocoagulation par laser, c'est-à-dire aux cas de formes diffuses d’OMD ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une acuité visuelle < 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.
On ne dispose pas de donnée sur le maintien à long terme de son efficacité.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet LUCENTIS.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant	Le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable, est insuffisant dans les autres cas.
Important	Le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable, est important chez les patients ayant une baisse d'acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 consécutive à un oedème maculaire diabétique en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Dans la mesure où l'on ne dispose pas de données sur le maintien à long terme de l'efficacité de LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable, en monothérapie sur l'acuité visuelle, il est considéré que cette spécialité apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la baisse d'acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula chez les patients ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.