ARIXTRA (fondaparinux)

Cardiologie - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 22 juin 2011 - Mis à jour le 26 juil. 2011

Nature de la demande

Inscription Sécurité Sociale (B/2 et B/7) et Collectivités (B/10) dans l’extension d’indication : « Traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée. »

Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des patients ayant une thrombose veineuse superficielle isolée

ARIXTRA 2,5 mg est indiqué dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle (TVS) spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée.
L’intérêt clinique d’un traitement devant durer de 30 à 45 jours n’est pas établi chez tous les patients, en particulier chez ceux sans risque élevé de complication thromboembolique.
ARIXTRA 2,5 mg vise à réduire le risque de thrombose veineuse profonde ou d’embolie pulmonaire, qui sont des complications rares de la TVS.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet de ARIXTRA.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg est modéré dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs de l'adulte sans thrombose veineuse profonde associée.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

La Commission considère qu'ARIXTRA 2,5 mg n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique compte tenu de l'incertitude sur le bénéfice clinique d'un traitement de 45 jours dans la population hétérogène des patients ayant une TVS isolée.