COMPETACT (chlorhydrate de pioglitazone/ chlorhydrate de metformine)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 06 juil. 2011 - Mis à jour le 29 juil. 2011

Nature de la demande

Réévaluation du Service Médical Rendu

Avis défavorable au maintien du remboursement en raison de son absence d’intérêt clinique et de son profil de tolérance

COMPETACT est une association fixe pioglitazone + metformine indiquée dans le traitement du patient diabétique de type 2, en particulier en surcharge pondérale, insuffisamment équilibré par la metformine seule à dose maximale tolérée.
Outre ses effets indésirables déjà connus, des données récentes établissent un lien potentiel entre le traitement par pioglitazone et la survenue d’un cancer de la vessie.
Ce profil de tolérance a conduit à la suspension de l’AMM de la pioglitazone en France depuis le 9 juin 2011.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par la spécialité COMPETACT est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles.