- Avis de la CT du 20 juillet 2011
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ACTOS (Pioglitazone)
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
20 juil. 2011
- Mis à jour le
03 août 2011
Nature de la demande
Réévaluation du Service Médical Rendu
Avis défavorable au maintien du remboursement en raison de son profil de tolérance
- ACTOS est une glitazone indiquée dans le traitement du diabète de type 2 en monothérapie, en bithérapie (associé à la metformine ou à un sulfamide hypoglycémiant) et en trithérapie (associé à la metformine et à un sulfamide hypoglycémiant).
- Outre ses effets indésirables déjà connus, des données récentes établissent un lien potentiel entre le traitement par pioglitazone et la survenue d’un cancer de la vessie.
- Ce profil de tolérance a conduit à la suspension de l’AMM de la pioglitazone en France depuis le 9 juin 2011.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant | Le service médical rendu par les spécialités ACTOS dans leurs indications en monothérapie, bithérapie, trithérapie et en association à l'insuline est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles. |
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