ATURGYL (oxymétazoline (chlorhydrate))

O.R.L. - Mise au point

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 26 mars 2012

Nature de la demande

Renouvellement d’inscription sur la liste de spécialités remboursables aux assurés sociaux. + Spécialité examinée dans le cadre de la réévaluation du SMR des vasoconstricteurs décongestionnants par voie nasale, à la demande de la Commission de la transparence + Réévaluation du SMR suite à la saisine de la Commission de la transparence par la Direction de la Sécurité Sociale en vertu de l’article R 163-19/6° du code de la sécurité sociale.

Intérêt thérapeutique faible dans les rhinites aiguës et les sinusites

Ces vasoconstricteurs ont l’AMM en traitement symptomatique de courte durée des états congestifs aigus au cours des rhinites aiguës et des sinusites, à partir de l’âge de 15 ans. Ils sont administrés par voie locale (oxymétazoline) ou orale (pseudoéphédrine).

En raison du risque d’effets indésirables cardiovasculaires graves, mais rares, associés aux vasoconstricteurs (infarctus du myocarde, troubles du rythme, accidents ischémiques transitoires, accidents vasculaires cérébraux ischémiques, etc.) :
- ces médicaments sont contre-indiqués avant 15 ans ;
- leur utilisation doit être de courte durée (3 à 5 jours) ;
- ils ne doivent pas être associés entre eux, quelle que soit leur voie d’administration ;
- ils doivent être arrêtés en cas de manifestations cardiovasculaires.