NULOJIX (bélatacept)
Immunologie - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
30 nov. 2011
- Mis à jour le
09 janv. 2012
Nature de la demande
Inscription collectivités
Progrès thérapeutique mineur en prévention du rejet du greffon rénal chez les patients jeunes, positifs pour le virus Epstein-Barr et bénéficiant d’un greffon dont la durée d’ischémie froide est < 24 heures
Pas d’avantage clinique démontré dans les autres populations
- NULOJIX a l’AMM, en association aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique, en prévention du rejet du greffon rénal chez les adultes. A cette association bélatacept/acide mycophénolique, il est recommandé d'ajouter, pour l'induction thérapeutique, un antagoniste des récepteurs de l'interleukine 2.
- Il représente un progrès thérapeutique mineur en termes de moindre altération de la fonction rénale uniquement chez les patients jeunes, avec un statut immunologique positif pour le virus Epstein-Barr et bénéficiant d’un greffon rénal issu de donneurs vivants ou décédés à critères standards.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par ces spécialités est important. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV (mineur) |
NULOJIX (bélatacept) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de moindre altération de la fonction rénale, dans la prise en charge des patients jeunes, avec un statut immunologique positif pour le virus Epstein-Barr et bénéficiant d'un greffon rénal issus de donneurs vivants ou décédés à critères standards. |
V (absence) |
Dans les autres populations de patients greffés, NULOJIX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
Version Anglaise
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