TOBI PODHALER

Infectiologie - Nouveau médicament

Opinions on drugs - Posted on Nov 30 2011 - Updated on Jan 09 2012

Reason for request

Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use.

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres antibiotiques inhalés chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose

TOBI PODHALER a l’AMM dans le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa (PA) chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose.

Les antibiotiques inhalés sont actuellement, administrés par nébulisation à l’aide d’un dispositif nébuliseur + compresseur.

En dépit d’une plus grande commodité d’emploi (poudre sèche de tobramycine délivrée via un inhalateur portable) par rapport aux nébuliseurs, TOBI PODHALER n’a pas été supérieur à TOBI en termes d’efficacité et a été globalement moins bien toléré.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet TOBI PODHALER.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Clinical Added Value

no clinical added value

En dépit de sa facilité d'administration comparée aux nébuliseurs et compte tenu des données d'efficacité et de tolérance, la Commission considère que TOBI PODHALER n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus, atteints de mucoviscidose.