CAYSTON (aztréonam lysine/ lysine (aztréonam de))

Infectiologie - Nouveau médicament
Opinions on drugs - Posted on May 04 2012

Reason for request

Inclusion on the list of medicines refundable by National HealthInsurance and approved for hospital use.

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres antibiotiques inhalés chez les adultes atteints de mucoviscidose ayant une infection pulmonaire chronique à Pseudomonas aeruginosa

 

  • CAYSTON (aztréonam) a l’AMM dans les infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa (PA) chez les patients adultes atteints de mucoviscidose.
  • Il n’y a pas de données démontrant une supériorité cliniquement pertinente par rapport aux comparateurs : TOBI (tobramycine par voie inhalée) et COLIMYCINE (colistine).
  • CAYSTON représente un moyen thérapeutique supplémentaire, notamment sur la base des résultats d’une étude chez les patients pré-traités par TOBI.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet CAYSTON.


Clinical Benefit

Substantial Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Clinical Added Value

no clinical added value Bien que représentant une alternative thérapeutique utile dans la prise en charge, en l'absence de données démontrant une supériorité cliniquement pertinente par rapport aux comparateurs (TOBI et COLIMYCINE), la Commission considère que CAYSTON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 18 ans et plus.

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