BENLYSTA (belimumab)

Maladies rares - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 29 févr. 2012 - Mis à jour le 27 mars 2012

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Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du lupus systémique à l’exception des formes sévères d’atteinte rénale et neurologique

BENLYSTA a l’AMM, en association au traitement habituel, chez les patients adultes atteints de lupus systémique actif, avec activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et par un complément bas) malgré un traitement standard (antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et/ou immunosuppresseurs, en fonction des atteintes spécifiques).
Compte tenu d’une efficacité modeste, de l’absence de données dans les formes sévères d’atteinte rénale et neurologique et d’un doute sur un risque de cancer à long terme, le progrès thérapeutique apporté par BENLYSTA est mineur dans la prise en charge du lupus systémique actif.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet BENLYSTA.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Compte tenu d'une efficacité modeste, de l'absence de données dans les formes sévères d'atteinte rénale et neurologique et des incertitudes sur la tolérance à long terme, l'amélioration du service médical rendu par BENLYSTA, en association au traitement habituel, est mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes atteints de lupus systémique actif avec présence d'auto-anticorps et activité de la maladie élevée malgré un traitement par antimalariques de synthèse, AINS, corticoïdes et immunosuppresseurs