XARELTO (rivaroxaban)

Cardiologie - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 30 juil. 2013

Nature de la demande

Inscription Sécurité sociale et Collectivités dans l’indication : « Prévention des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des embolies systémiques chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque, tels que : insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge ≥ 75 ans, diabète, antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire ».

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux AVK en prévention des AVC et des embolies systémiques associés à la fibrillation auriculaire

XARELTO (15 et 20 mg) a l’AMM en prévention des AVC et des embolies systémiques chez les patients ayant une fibrillation atriale non valvulaire et au moins un autre facteur de risque d’AVC.
Il est non-inférieur à la warfarine et son risque hémorragique semble similaire.
L’absence de surveillance de l’hémostase des patients traités par rivaroxaban ne doit pas conduire à privilégier sa prescription par rapport à celle d’un AVK, en particulier chez les patients les plus âgés (au delà de 75 ans) et/ou en cas de risque hémorragique élevé. Il n’existe pas d’antidote au rivaroxaban.

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