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Modification des conditions d’inscription dans l’indication arthrite juvénile idiopathique (AJI) pour les spécialités dosées à 25 mg. L’indication a été élargie aux enfants à partir de 2 ans. Modification des conditions d’inscription dans l’indication psoriasis de l’enfant. L’indication a été élargie aux enfants à partir de 6 ans.
Clinical Benefit
| Moderate | Le service médical rendu par les spécialités ENBREL est modéré chez l'enfant à partir de 6 ans dans l'extension d'indication psoriasis en plaques chez les enfants âgés de 6 à 7 ans. |
| Substantial | Le service médical rendu par ces spécialités est important dans la prise en charge de l'arthrite juvénile idiopathique chez les patients âgés de 2 à 3 ans. |
Clinical Added Value
| important | L'extension de l'indication de la tranche d'âge concernée aux enfants âgés de 2 et 3 ans n'est pas de nature à modifier l'appréciation de l'ASMR d'ENBREL dans la prise en charge de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en cas de réponse insuffisante au méthotrexate (ASMR II attribuée en 2000). |
| minor | L'extension de l'indication de la tranche d'âge concernée aux enfants âgés de 6 et 7 ans n'est pas de nature à modifier l'appréciation de l'ASMR d'ENBREL dans la prise en charge du psoriasis en plaques sévère chronique en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie (ASMR IV attribuée en 2009). |
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