ROACTEMRA (tocilizumab)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 09 mai 2012 - Mis à jour le 29 mai 2012

Nature de la demande

Inscription Collectivités dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont eu une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes par voie systémique.

Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge de l’arthrite juvénile idiopathique systémique chez les enfants de 2 ans et plus ayant une réponse inadéquate à un traitement par AINS et corticoïdes

ROACTEMRA a désormais l’AMM dans l’arthrite juvénile idiopathique (AJI) systémique active chez l’enfant à partir de 2 ans, en cas de réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes
systémiques.

Il peut être utilisé en association au méthotrexate (MTX) ou en monothérapie, en cas d'intolérance au MTX ou lorsque le MTX est inadapté.

Son utilisation doit tenir compte des risques infectieux et allergiques.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ROACTEMRA.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique active chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont eu une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes par voie systémique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

III (modéré)

Prenant en compte une quantité d'effet importante versus placebo dans une étude clinique, l'absence d'alternative thérapeutique ayant spécifiquement l'AMM dans cette pathologie, mais des risques notamment infectieux liés aux biothérapies à surveiller dans cette population pédiatrique, la Commission de la Transparence considère que ROACTEMRA (tocilizumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'arthrite juvénile idiopathique systémique active chez les enfants âgés de 2 ans et plus ayant une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes.