CINRYZE (inhibiteur de la C1 estérase humaine)
Maladies rares - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
20 juin 2012
- Mis à jour le
02 juil. 2012
Nature de la demande
Inscription Collectivités.
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres traitements de l’angio-oedème héréditaire
- CINRYZE a une AMM pour :
- le traitement et la prévention avant une intervention des crises d’angio-oedème chez les adultes et adolescents présentant un angio-oedème héréditaire (AOH) ;
- la prévention systématique des crises d’angio-oedème lorsque ces crises sont sévères et récidivantes et les patients intolérants ou pas suffisamment protégés par des traitements préventifs par voie orale, ou que la prise en charge aiguë répétée s’avère inadaptée.
- L’efficacité de CINRYZE a été montrée en termes de raccourcissement du délai médian jusqu’à l’amélioration des symptômes des crises d’AOH.
- En l’absence d’étude comparative versus comparateur actif, il n’a pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie de prise en charge de l’AOH.
Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet CINRYZE.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
Dans la stratégie de prise en charge de l'AOH, CYNRYZE n'apporte pas d'amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport aux traitements déjà disponibles. |
Version Anglaise
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