TRAJENTA (linagliptine)

Avis défavorable au remboursement en monothérapie dans le diabète de type 2 en raison d’un intérêt clinique insuffisant

Pas d’avantage clinique démontré en bithérapie et trithérapie

• TRAJENTA a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 : soit en monothérapie, lorsque la metformine n’est pas tolérée ou est contre-indiquée du fait d’une insuffisance rénale ; soit associé à la metformine avec ou sans un sulfamide hypoglycémiant.

• En monothérapie, il faut considérer la réduction du taux d’HbA1c modeste par rapport au placebo, l’efficacité de la metformine et des sulfamides sur l’HbA1c et sur la réduction de la morbi-mortalité et les données très limitées sur l’utilisation de la linagliptine en cas d’intolérance ou de contre-indication à la metformine.

• En bithérapie et trithérapie, la réduction du taux d’HbA1c est modeste par rapport aux alternatives, mais du même ordre que celle observée avec les autres gliptines.

• Le niveau de preuve des,données sur la linagliptine chez les patients âgés de plus de 70 ans et chez ceux atteints d’insuffisance rénale sévère n’est pas suffisant pour apprécier son intérêt dans ces populations.

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