MABTHERA (rituximab)

Cancérologie - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 20 févr. 2013

Nature de la demande

Inscription dans l’extension d’indication «leucémie lymphoïde chronique en rechute et réfractaire en association à une chimiothérapie».

Progrès thérapeutique modéré dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique en rechute ou réfractaire

MABTHERA a désormais l’AMM dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rechute ou réfractaire.
Dans une étude ouverte, après un suivi médian de 25,3 mois, la durée médiane estimée de survie sans progression a été supérieure avec MABTHERA associé à une chimiothérapie par comparaison à la chimiothérapie seule, mais sans impact démontré sur la survie globale.

Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet MABTHERA.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication « leucémie lymphoïde chronique en rechute et réfractaire en association à une chimiothérapie ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

III (modéré)

Dans le traitement des patients atteints d'une leucémie lymphoïde chronique en rechute ou réfractaires, MABTHERA en association à une chimiothérapie apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), en termes d'efficacité dans la stratégie thérapeutique.