BUCCOLAM (midazolam)

Neurologie - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 19 mars 2013

Nature de la demande

Inscription

Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des crises convulsives prolongées chez l’enfant et l’adolescent

BUCCOLAM, en administration paralinguale, a l’AMM dans le traitement des crises convulsives aiguës prolongées chez les nourrissons à partir de 3 mois, les enfants et les adolescents.

Chez les nourrissons âgés de 3 à 6 mois, le traitement doit être administré en milieu hospitalier afin d’assurer une surveillance et de disposer d’un équipement de réanimation.

C’est une alternative au diazépam par voie rectale. Son utilisation par voie buccale est plus appropriée que celle du diazépam par voie rectale, en particulier chez le grand enfant et l’adolescent.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

le service médical rendu par ces spécialités est important

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

BUCCOLAM apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans la prise en charge des crises convulsives aiguës prolongées de l'enfant et de l'adolescent souffrant d'épilepsie compte-tenu de son administration par voie buccale et de sa présentation sous forme de seringues préremplies prêtes à l'emploi.